(Annals of Internal Medicine) Riesgo de sangrado en pacientes con fibrilación auricular por uso concomitante de apixabán o rivaroxabán con diltiazem en comparación con metoprolol.

 Diltiazem se asoció con mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas graves.

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El diltiazem es un potente inhibidor de los sustratos de citocromo P450 3A4 y P-glicoproteica, que pueden afectar las vías metabólicas de los inhibidores del factor Xa, predisponiendo a los pacientes con fibrilación auricular (FA) a complicaciones graves de hemorragia.

Objetivo:

Comparar el riesgo de sangrado entre pacientes con FA que usaron apixaban o rivaroxabán en combinación con diltiazem en comparación con metoprolol.

Diseño:

Estudio retrospectivo de comparadores activos de cohorte.

Entorno:

Base de datos sanitaria administrativa de EE. UU.

Pacientes:

Personas con FA.

Intervención:

Uso de apixaban o rivaroxabán con diltiazem o metoprolol.

Mediciones:

El resultado principal del estudio fue un conjunto de episodios de hemorragia graves que llevaron a la hospitalización. Los resultados del estudio secundario incluyeron compuestos de ictus o embolia sistémica. El diltiazem se estratificó entre dosis altas (>120 mg/día) y dosis bajas (≤120 mg/día). Se utilizó la coincidencia de puntuaciones de propensión para ajustar las diferencias entre usuarios de diltiazem y metoprolol.

Resultados:

En la cohorte emparejada de pacientes con FA, 23.000 eran usuarios de diltiazem y 23.000 de metoprolol. Tras la coincidencia de la puntuación de propensão, el diltiazem (frente al metoprolol) se asoció con un mayor riesgo de eventos hemorrágicos (diferencia de tasa [RD], 5,4 [IC 95%, 1,2 a 9,6] por cada 1000 personas-año). El riesgo de sangrado aumentó con dosis altas frente a dosis bajas de diltiazem (dosis alta: RD, 9,2 [IC, 2,7 a 15,7]; dosis baja: RD, 2,6 [IC, 0,5 a 8,0]). Las diferencias de riesgo estimadas a 12 y 6 meses entre diltiazem y metoprolol fueron de 0,48 puntos porcentuales (IC, 0,09 a 0,83 puntos porcentuales) y 0,31 puntos porcentuales (IC, 0,04 a 0,58 puntos porcentuales), respectivamente.

Limitación:

Confusión residual.

Conclusión:

En pacientes con seguro comercial con FA que recibieron apixabán o rivaroxaban, el uso de diltiazem se asoció con un mayor riesgo de complicaciones graves por hemorragia en comparación con el metoprolol.