Ann Intern Med. Reducción del dolor con metotrexato oral en la osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo.

 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39074374/

Los tratamientos para la osteoartritis (OA) son limitados. Estudios previos de pequeña escala sugieren que el fármaco antirreumático metotrexato puede ser un posible tratamiento para el dolor de la OA. 

Objetivo: Evaluar los beneficios sintomáticos del metotrexato en la OA de rodilla (OA). 

Diseño: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado entre el 13 de junio de 2014 y el 13 de octubre de 2017. (ISRCTN77854383; EudraCT: 2013-001689-41). 

Entorno: 15 clínicas musculoesqueléticas de atención secundaria en el Reino Unido. 

Participantes: Se contactó para su inclusión a un total de 207 participantes con OA sintomática, radiográfica y dolor de rodilla (gravedad ≥4 de 10) la mayoría de los días en los últimos 3 meses con una respuesta inadecuada a la medicación actual. Intervención: Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a metotrexato oral una vez por semana (escalamiento de 6 semanas de 10 a 25 mg) o placebo correspondiente durante 12 meses y continuaron con la analgesia habitual. 

Mediciones: El criterio de valoración principal fue el dolor de rodilla promedio (escala de calificación numérica [NRS] de 0 a 10) a los 6 meses, con un seguimiento de 12 meses para evaluar la respuesta a largo plazo. Los criterios de valoración secundarios incluyeron rigidez de la rodilla y resultados funcionales y eventos adversos (EA). Resultados: Un total de 155 participantes (64 % mujeres; edad media, 60,9 años; 50 % Kellgren-Lawrence grado 3 a 4) fueron asignados aleatoriamente a metotrexato (n = 77) o placebo (n = 78). El seguimiento fue del 86 % (n = 134; metotrexato: 66, placebo: 68) a los 6 meses. El dolor de rodilla medio disminuyó de 6,4 (DE, 1,80) al inicio a 5,1 (DE, 2,32) a los 6 meses en el grupo de metotrexato y de 6,8 (DE, 1,62) a 6,2 (DE, 2,30) en el grupo placebo. El análisis primario por intención de tratar mostró una reducción estadísticamente significativa del dolor de 0,79 puntos NRS a favor del metotrexato (IC del 95 %, 0,08 a 1,51; P = 0,030). También hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento a favor del metotrexato a los 6 meses para la rigidez del índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (0,60 puntos [IC, 0,01 a 1,18]; P = 0,045) y la función (5,01 puntos [IC, 1,29 a 8,74]; P = 0,008). El análisis de la adherencia al tratamiento respaldó un efecto dosis-respuesta. Se informaron cuatro eventos adversos graves no relacionados (metotrexato: 2, placebo: 2).

  Limitación: No se permite cambiar el metotrexato oral a administración subcutánea en caso de intolerancia. 

Conclusión: El metotrexato oral agregado a los medicamentos habituales demostró una reducción estadísticamente significativa del dolor, la rigidez y la función de la artrosis de rodilla a los 6 meses.