martes, 17 de octubre de 2023

MDPI. Nutrients. Nutrición y cálculos renales.

Algunos aspectos nutrimentales son clave en el manejo de la litiasis renal por oxalato de calcio (las más frecuentes), identificar los riesgos y tratarlos, modulan la frecuencia de los eventos en ~50% de los casos.

Aquí sugerencias👇🏼 Nutrients https://www.mdpi.com/





lunes, 16 de octubre de 2023

Quid Pro Quo. La semaglutida a los tres años en la vida real del paciente con diabetes.

La semaglutida a los tres años en la vida real del paciente con diabetes "al interrumpir el TT con SEMA 2,4 mg  (STEP 1) el 60% de los de los pacientes recuperaron su peso anterior lo que obliga a un tratamiento continuado"

http://borinot-mseguid.blogspot.com/

La semaglutida (SEMA) 2,4 mg (Wegovy ®),  un análogo del receptor del péptido-1 similar al glucagón (aGLP1) últimamente se ha lanzado a los medios no únicamente sanitarios al ser el aGLP1 que inyectádose una vez a la semana tiene más evidencias en efectividad en la reducción ponderal* en pacientes obesos (≥30 kg/m² de índice de masa corporal -IMC)  o con sobrepeso (27 kg/m2 a <30 kg/m2 )  con morbilidad debida a éste y que siguen una dieta hipocalórica e incremento de la actividad física. 

Sin embargo, la SEMA ya la utilizamos en el tratamiento de la diabetes tipo 2, también vía por subcutánea semanal (Ozempic®) a dosis más reducida y también por vía oral diaria (Rybelsus®) a dosis distintas, mayores habida cuenta la distinta vía de administración, y de la que hemos hablado en alguna ocasión.

La SEMA 2,4 mg es capaz de alcanzar reducciones ponderales en pacientes con o sin DM2 de entre el 9,6 y el 14,9% (ensayos clínicos –ECA-del programa Semaglutide Treatment Effect in People with obesity –STEP- entre 68 -104 semanas), lo que está muy bien, pero en condiciones controladas mediante dieta y ejercicio. Así el STEP 3 siguiendo una dieta hipocalórica (1200-1800 kcal/día) llegó a  reducción de peso fue del -16,0%  con SEMA 2,4 mg  pero del   5,7% en el grupo placebo. Un descenso en el grupo placebo similar a los 2,9 y 3,4 Kg al año del orlistat (Xenical®), o los  4,4 Kg de la una combinación del bupropion/naltrexona (Mysimba® 8 mg/90 mg). Algo que da que pensar sobre la importancia del control del paciente con el cumplimiento de la dieta hipocalórica y ejercicio físico dentro de la eficacia de este tipo de fármacos.

Y lo más importante que al interrumpir el tratamiento con SEMA 2,4 mg  (STEP 1) el 60% de los de los pacientes recuperaron su peso anterior al tratamiento lo que obliga a un tratamiento continuado. Un tratamiento continuado del que no se tiene datos de su eficacia y de seguridad.

Un poco por esto, y como contrapunto del STEP 1 (SEMA 2,4 mg), pero con SEMA subcutáneo de 0,25, 0,5, o 1 mg y en la vida real, nos pareció interesante comentar un poster presentado la semana pasada en la reunión de European Association for the Study of Diabetes (EASD) celebrada en Hamburgo por el Dr Avraham Karasik del Institute of Research and Innovation at Maccabi Health Services, Tel Aviv (Israel).

Se incluyeron a 23.442 pacientes con DM2, de los que 6.049 se siguieron 2 años o más (desconocemos la razón del abandono o renuncia del resto). El IMC al inicio fue de 33,7-33,8 kg/m², la HbA1c estuvo entre 7,6-7,9% y el 84-88% estaban en tratamiento con metformina (MET), un 30% insulina (INS) y otro 31% con otro aGLP1 previo y distinto al SEMA. 

Para su inclusión los pacientes debían haber iniciado un tratamiento (una prescripción) de SEMA subcutáneo de 0,25, 0,5, o 1 mg y tener una medición de HbA1c un año antes de iniciar el tratamiento con SEMA y seis meses después.

El objetivo primario fueron los cambios en el HbA1c producidos  a los 6, 12, 18 24, 30, y 36 meses; y el secundario los cambios en el peso corporal producidos entre el inicio y la finalización del seguimiento (36 meses) y los cambios en la HbA1c y en el peso según subgrupos de pacientes según sus características.

El tiempo medio de seguimiento fue de 17,6 meses y de 29,9 en aquellos que se mantuvieron en tratamiento con SEMA más de dos años. A los 6 meses el descenso de la HbA1c fue del 0,77% (del 7,6 al 6,8%) y la reducción del peso de 4,7 kg (94,1 a 89,7%), lo que en opinión de este bloguero no es mucho, unas reducciones que se mantuvieron a los tres años en solo 1000 pacientes.

El 75% de los individuos continuó con el fármaco a los 6 meses de  inicio que, según el cumplimiento terapéutico, o la proporción de días que se inyectó el fármaco (PDA) fue del 60%. 

En los pacientes que aún utilizaban la SEMA a los dos años con una alta adherencia (PDA de al menos un 80%) la reducción de la HbA1c fue del 0,76% más allá de los 24 meses y del 0,43% tras los 36 meses. Y en el peso de 6 kg tras los 24 meses y de 5,8 Kg a los 36 meses. Lógicamente cuanto menor fue el PDA (menos de un 60% frente a 80%) menor fue su traducción en descenso de la HbA1c y en peso (p inferiores al 0,05).

Tras la interrupción del tratamiento la recuperación del peso inicial fue  más lenta que en los ECA y dependiendo del grado PDA existente (60 frente al 80%):

Concluyen que la SEMA (Ozempic) es capaz de mantener la pérdida ponderal y de HbA1c  más allá de los 3 años en una cohorte de pacientes con DM2 en la vida real, con reducciones del -0,77% (p inferior a 0,001) en la HbA1c, y de -4,7 kg (p  0,001) de peso a los 6 meses que se mantuvieron hasta los 3 años en algunos pacientes con alta adherencia al tratamiento.

Tal vez para este viaje – al margen de su indicación según sus efectos cardio y cerebrovasculares- no hacían falta estas alforjas, conociendo sus efectos secundarios y coste económico.  Veremos que nos reporta el SEMA 2,4 mg, del que hablaremos en un próximo post.

European Association for the Study of Diabetes (EASD). October 2-6, 2023. Presented as a poster.
EASD 2023 (abstractsonline.com)

Becky McCall.Weight Loss With Semaglutide Maintained for up to 3 Years. News- Medscape Medical News -Conference News -EASD 2023.October 03, 2023

Kushner R F, CalannaS. Semaglutide 2.4 mg for the Treatment of Obesity: Key Elements of the STEP Trials 1 to 5.Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1050-1061. doi: 10.1002/oby.22794.

*el nuevo polipéptido inhibidor gástrico –GIP- (aGLP1/GIP) la Tirzepatida (TZP) está demostrando niveles de eficacia en este aspecto superiores

sábado, 7 de octubre de 2023

(NEJM) Esketamina nasal vs quetiapina en depresión resistente.

 https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2304145?articleTools=true

En la depresión resistente al tratamiento, comúnmente definida como la falta de respuesta a dos o más tratamientos consecutivos durante el episodio depresivo actual, el porcentaje la edad de los pacientes con remisión es baja y el porcentaje con recaída es alto. El eficacia y seguridad del aerosol nasal de esketamina en comparación con el de liberación prolongada terapia de aumento con quetiapina, ambas en combinación con el tratamiento en curso con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o una serotonina-norepinefrina inhibidor de la recaptación (IRSN), en pacientes con depresión resistente al tratamiento no son  conocidos.

CONCLUSIONES  

En pacientes con depresión resistente al tratamiento, el aerosol nasal de esketamina más un Los ISRS o IRSN fueron superiores a la quetiapina de liberación prolongada más un ISRS o un IRSN con respecto a la remisión en la semana 8

(JAMA) AAS con cubierta entérica vs no entérica: no hay diferencias en eficacia ni seguridad.

 https://jamanetwork.com/

Puntos clave 

Pregunta ¿El recubrimiento entérico de la aspirina reduce la eficacia o aumenta la seguridad en pacientes con enfermedades cardiovasculares?  

Hallazgos En este análisis secundario post hoc de 10678 participantes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica del ensayo clínico aleatorizado ADAPTABLE, no hubo diferencias significativas en la efectividad primaria (muerte, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular) o seguridad (sangrado grave) criterios de valoración entre la aspirina con cubierta entérica y la aspirina sin cubierta entre los participantes, independientemente de la dosis de aspirina que se les asignó.  

Significado Estos hallazgos sugirieron que el recubrimiento entérico de la aspirina no está asociado con cambios en la efectividad o seguridad de la aspirina para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares, lo que permite a los pacientes determinar la formulación de la aspirina.

Docencia Rafalafena. Abordaje del nódulo tiroideo en AP.

 https://rafalafena.files.wordpress.com