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Esta vacunación reduce la morbi-mortalidad CV.
Puntos clave:
El estudio de evaluación poblacional de la influenza y la actividad de la enfermedad (PANDA II) fue un ensayo de diseño pragmático, abierto, de grupos paralelos, aleatorizado por conglomerados (hospital), de superioridad, realizado durante tres temporadas de influenza consecutivas en varias regiones de China, cuyo objetivo fue evaluar si la administración rutinaria de una vacuna gratuita contra la influenza antes del alta de un paciente después de una internación por insuficiencia cardíaca aguda (ICA) mejoraría el resultado a 1 año. 1 El estudio fue financiado por Sanofi y la Sociedad China de Cardiología.
El criterio de valoración principal fue una variable compuesta por mortalidad por cualquier causa o reingreso hospitalario en un plazo de 12 meses, excluyendo los eventos ocurridos en los 30 días posteriores al alta (ya que era improbable que estuvieran influenciados por la vacunación antigripal) y los eventos ocurridos entre junio y agosto, cuando la actividad de la gripe suele ser muy baja. Los resultados secundarios incluyeron los componentes individuales del criterio de valoración principal, así como los componentes compuestos e individuales de mortalidad por cualquier causa y reingreso hospitalario en un plazo de 6 meses. Se registraron todos los eventos adversos graves hasta el final del seguimiento.
Un total de 7771 pacientes fueron inscritos en 164 hospitales (3570 en el grupo de vacunación; 4201 en el grupo control) entre diciembre de 2021 y febrero de 2024. En los hospitales de intervención, se estableció un servicio de vacunación específico, que permitió a los pacientes que consintieron recibir una vacuna antigripal inactivada aproximadamente 24 horas antes del alta. En los hospitales de control, no se administró la vacunación, pero se recomendó a los pacientes que se vacunaran a través de centros comunitarios a su propio costo, de acuerdo con la práctica estándar en China. Al comienzo de cada temporada de gripe, los hospitales fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención o al grupo control. Se programaron entrevistas telefónicas de seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses.
Las características basales, las comorbilidades y el manejo hospitalario estuvieron bien equilibrados entre los grupos de tratamiento. La edad media fue de 72 años, el 47% eran mujeres y la mayoría (97%) eran chinos Han. Más de la mitad de los participantes estaban en la clase III de la NYHA (54%) y el resto en la clase IV (46%); el 76% tenía una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 40%. Las comorbilidades comunes incluyeron hipertensión (56%), enfermedad de la arteria coronaria (36%), fibrilación o aleteo auricular (28%), diabetes (23%) y enfermedad cerebrovascular (20%). Todos los pacientes recibieron la atención estándar para la IC. En general, el 61% de los pacientes recibieron inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del receptor de angiotensina II o inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina: 76% espironolactona, 63% betabloqueantes, 68% diuréticos y 25% gliflozinas. La cobertura de vacunación fue alta en el grupo de intervención (94,4%), predominantemente con vacunas tetravalentes, mientras que solo el 0,5% de los participantes en los hospitales de control recibieron la vacuna antigripal. Se registraron pérdidas de seguimiento en el 3,4% de los pacientes vacunados y el 2,5% de los pacientes de control.
El criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas o cualquier reingreso hospitalario dentro de los 12 meses ocurrió en el 41,2% de los pacientes en el grupo de vacunación y en el 47,0% en el grupo de atención habitual [odds ratio (OR) no ajustado, 0,83; intervalo de confianza (IC) del 95%, 0,72-0,97; P = 0,019], un beneficio que se mantuvo después del ajuste de covariables (OR ajustado, 0,85; IC del 95%, 0,72-0,99; P = 0,042). Esto correspondió a un número necesario a tratar (NNT) de 27 (IC del 95%, 14-500). La mortalidad por todas las causas fue significativamente menor con la vacunación (10,0% frente a 12,8%; OR, 0,76; IC del 95%, 0,69-0,84; P < 0,0001); La reducción de cualquier reingreso hospitalario fue similar (35,4 % frente a 40,5 %; OR: 0,83; IC del 95 %: 0,70-0,99; p = 0,037). Las reducciones en la mortalidad por cualquier causa y el reingreso a los 6 meses siguieron un patrón similar, pero fueron estadísticamente significativas solo para la mortalidad. Los resultados fueron consistentes entre los subgrupos y los análisis de sensibilidad. Los eventos adversos graves fueron menos frecuentes en el grupo de vacunación (52,5 % frente a 59,0 %; OR: 0,82; IC del 95 %: 0,70-0,96; p = 0,013).
