(NIHR) Gabapentina no es eficaz para reducir el dolor en mujeres entre 18 y 50 años con dolor pélvico crónico.

 https://www.journalslibrary.nihr.ac.uk/eme/eme07070/#/abstract

Intervención Las mujeres fueron aleatorizadas para recibir 300 mg de gabapentina (que se incrementó a un máximo de 2700 mg al día) o un placebo durante un período de escalada de dosis de 4 semanas, seguido de 12 semanas con la dosis óptima. También se llevó a cabo un subestudio mecanicista, en el que un subconjunto de participantes tuvo una exploración de imágenes de resonancia magnética funcional de su cerebro antes y después de 16 semanas de tratamiento. Las principales medidas La medida primaria dual de las puntuaciones de dolor pélvico peor y promedio se evaluó semanalmente mediante una escala de calificación numérica (0-10) en las semanas 13-16 después de la aleatorización. Los resultados secundarios fueron cuestionarios informados por los pacientes, evaluación del funcionamiento físico, fatiga, salud psicológica, actividad sexual, trabajo y productividad, y catastrofización del dolor. También se recopilaron el uso de recursos sanitarios, el uso de analgésicos y los eventos adversos. La principal medida de resultado del estudio mecanicista fue la actividad cerebral en reposo y en respuesta a estímulos nocivos. Resultados En el ensayo principal, se asignaron al azar 306 participantes. La puntuación media del peor dolor fue 7,1 (desviación estándar 2,6) en el grupo de gabapentina y 7,4 (desviación estándar 2,2) en el grupo de placebo (diferencia media ajustada –0,20; intervalo de confianza del 97,5% –0,81 a 0,42; p = 0,47). La puntuación media de dolor fue de 4,3 (desviación estándar 2,3) en el grupo de gabapentina y 4,5 (desviación estándar 2,2) en el grupo de placebo (diferencia media ajustada –0,18; intervalo de confianza del 97,5% –0,71 a 0,35; p = 0,45). No se observaron diferencias significativas entre los grupos para ningún resultado secundario. Una mayor proporción de mujeres experimentó un evento adverso grave en el grupo de gabapentina que en el grupo de placebo (10/153 frente a 3/153; p = 0,04). Los mareos, la somnolencia y las alteraciones visuales fueron más frecuentes en el grupo de gabapentina que en el grupo de placebo. En el estudio mecanicista, a 45 participantes se les realizó una exploración de imágenes por resonancia magnética funcional de referencia de su cerebro, y 25 participantes regresaron para una exploración al final del tratamiento. La gabapentina disminuyó significativamente la actividad evocada en la corteza cingulada anterior y el cuneus. El cambio en la actividad de la corteza cingulada anterior después del tratamiento relacionado con la mejora en la escala de interferencia del dolor y la activación inicial de esta región predijo la respuesta al tratamiento. Conclusiones La gabapentina no redujo el dolor y no mejoró otros resultados en comparación con el placebo durante 16 semanas. Los efectos adversos graves fueron significativamente mayores en el grupo de gabapentina que en el grupo de placebo. La gabapentina reduce la actividad evocada en la corteza cingulada anterior, con cambios de actividad en esta región que siguen el dolor informado y la actividad basal predice la respuesta al tratamiento.