Comentario de Fátima Villafañe Sanz (@FatimaVillaf)
La enfermedad cardiovascular (ECV) es una de las principales
causas de muerte en el mundo. Por ello, prevenirla, detectarla precozmente e
iniciar el tratamiento más adecuado cuanto antes son acciones imprescindibles,
siendo especialmente relevante el papel del médico de familia en la promoción
de la salud y la prevención de la enfermedad. El principal objetivo en la
prevención de la ECV establecida (arteriopatía coronaria, accidente
cerebrovascular -ACV- o arteriopatía periférica) es la reducción de las lipoproteínas
aterogénicas, centrándose las guías de práctica clínica (GPC) actuales en el
control del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL).
Las estatinas son los fármacos clásicos utilizados para
alcanzar estos objetivos, ya que son seguros y eficaces. Estudios importantes
han demostrado que reducen la incidencia de infarto agudo de miocardio (IAM) y
de ACV. No obstante, al considerar los efectos adversos, se observa una
relación desfavorable con la diabetes mellitus (DM), basada en un aumento de su
incidencia en comparación con placebo. (Sigue leyendo...)
Para aclarar la relación entre las estatinas y la aparición
de DM de novo, se ha realizado un metaanálisis que incluye un total de 23
ensayos clínicos aleatorizados (ECA) doble ciego con muestras de al menos 1000
personas sin diagnóstico conocido de DM, con un seguimiento de al menos dos
años. Diecinueve de estos ECA comparaban la incidencia de DM en personas que
recibían tratamiento con estatina en comparación con placebo, y el resto
comparaba diferentes tipos de estatina.
Para determinar si una persona se desarrollaba DM, se valoró
si durante el seguimiento cumplía en algún momento los criterios diagnósticos
de diabetes, si había comenzado a utilizar algún fármaco hipoglucemiante o si
se registraron cifras anormales de glucemia con un aumento de ≥0.5% de la
hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Los resultados no fueron favorables para las estatinas. En
cuanto al objetivo primario de analizar la incidencia de DM en personas tratadas
con estatinas, se observó que su uso, independientemente del tiempo que el
paciente mantuviera el tratamiento, se asociaba a una mayor incidencia de la
enfermedad metabólica. Esta diferencia en comparación con el placebo fue de un
10% cuando se comparó con estatinas de intensidad baja o moderada (RR 1,10;
IC95% 1,04-1,16) y de hasta un 36% cuando la comparación se hizo con estatinas
de alta intensidad. Especialmente destacaron dos ECA donde los autores sugieren
que este efecto perjudicial de las estatinas podría deberse a discrepancias en
la medición y análisis de ciertos parámetros bioquímicos relacionados con la
DM, observando que en quienes se inició un tratamiento con estatinas de alta
intensidad, la HbA1c se registró sistemáticamente al inicio del estudio y al
menos una vez más a lo largo del seguimiento.
Se observó además que la inclusión en las pruebas de laboratorio de ciertos valores de interés para el diagnóstico de la DM era escasa, especialmente respecto a la HbA1c. Este hallazgo indica que, aunque la incidencia registrada en personas que utilizan estatinas de diferentes tipos de intensidad sea significativamente mayor que en personas que reciben placebo, esto podría deberse a que los parámetros de diagnóstico bioquímico de la DM eran medidos más frecuentemente en aquellos tratados con estatinas.
En definitiva, se puede concluir que, aunque se ha observado
una relación significativa entre el aumento de la incidencia de DM y las
estatinas, esta podría estar motivada por un mayor número de determinaciones de
parámetros bioquímicos relacionados con la DM en ciertos grupos de personas. A
pesar de ello, al prescribir un fármaco no solo se deben considerar los efectos
adversos, sino también los beneficios que ofrece. En el caso de las estatinas,
estos beneficios son mayores. Por lo tanto, evitar el uso de estatinas
basándose en este riesgo no sería una actitud completamente correcta, ya que se
estaría privando al usuario del sistema sanitario de un beneficio
cardiovascular (CV) importante.
Reith C, Preiss D, Blackwell L, Emberson J, Spata E, Davies
K, et al. Effects of statin therapy on diagnoses of new-onset diabetes and
worsening glycaemia in large-scale randomised blinded statin trials: an
individual participant data meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol.
2024;12(5):306-19
Carlos Hdez Teixidó
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