http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391026.htm
Topamax debe dispensar con una guía de la medicación que se describe la información de seguridad importante acerca de la droga. Topamax y todos los medicamentos antiepilépticos pueden aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, y los pacientes deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta ante la aparición o el empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, o cambios inusuales en el estado de ánimo o comportamiento.
Topamax aumenta el riesgo de desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido (labio leporino) en los bebés nacidos de mujeres que toman el medicamento durante el embarazo. Los beneficios y riesgos de Topamax se debe sopesar cuidadosamente antes de usarlo en mujeres en edad fértil. Si se toma la decisión de utilizar el medicamento por una mujer en edad fértil, se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
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