(NEJM) Finerenona, superior a un placebo en la ↓riesgo de sufrir eventos CV en pacientes con DM2 y ERC.

 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110956?query=featured_home

La finerenona, un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides no esteroideo, tiene efectos favorables sobre los resultados cardiorrenales en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) predominantemente en estadio 3 o 4 con albuminuria gravemente elevada y diabetes tipo 2. No está claro el uso de finerenona en pacientes con diabetes tipo 2 y una gama más amplia de ERC. MÉTODOS En este ensayo doble ciego, asignamos al azar a pacientes con ERC y diabetes tipo 2 para recibir finerenona o placebo. Los pacientes elegibles tenían una relación de albúmina / creatinina en orina (con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos) de 30 a menos de 300 y una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de 25 a 90 ml por minuto por 1,73 m2 de cuerpo -área de superficie (ERC estadio 2 a 4) o una relación de albúmina / creatinina en orina de 300 a 5000 y una TFGe de al menos 60 ml por minuto por 1,73 m2 (ERC estadio 1 o 2). Los pacientes fueron tratados con un bloqueo del sistema renina-angiotensina que se había ajustado antes de la aleatorización a la dosis máxima en la etiqueta del fabricante que no causó efectos secundarios inaceptables. El resultado primario, evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca. El primer resultado secundario fue una combinación de insuficiencia renal, una disminución sostenida desde el inicio de al menos 40% en la TFGe, o muerte por causas renales. La seguridad se evaluó como eventos adversos informados por el investigador. RESULTADOS Un total de 7437 pacientes fueron aleatorizados. Entre los pacientes incluidos en el análisis, durante una mediana de seguimiento de 3,4 años, se produjo un evento de resultado primario en 458 de 3686 pacientes (12,4%) en el grupo de finerenona y en 519 de 3666 (14,2%) en el grupo de placebo ( cociente de riesgo, 0,87; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,76 a 0,98; P = 0,03), con el beneficio impulsado principalmente por una menor incidencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca (cociente de riesgo, 0,71; IC del 95%, 0,56 a 0,90) . El resultado compuesto secundario se produjo en 350 pacientes (9,5%) en el grupo de finerenona y en 395 (10,8%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,87; IC del 95%, 0,76 a 1,01). La frecuencia general de eventos adversos no difirió sustancialmente entre los grupos. La incidencia de interrupción del régimen del ensayo relacionada con la hiperpotasemia fue mayor con finerenona (1,2%) que con placebo (0,4%). CONCLUSIONES Entre los pacientes con diabetes tipo 2 y ERC en estadio 2 a 4 con albuminuria moderadamente elevada o ERC en estadio 1 o 2 con albuminuria gravemente elevada, la terapia con finerenona mejoró los resultados cardiovasculares en comparación con el placebo.