nueva vuelta de tuerca al tratamiento de la EPOC con la comercialización, esta semana, del bromuro de glicopirronio (Seebri Breezhaler, Novartis). Como no hemos encontrado ninguna evaluación al dente en español, hemos echado mano de nuestras fuentes de cabecera, que sí que tienen evaluado este medicamento. Con las limitaciones propias de este medio y tras leer atentamente lo publicado, éstas son nuestras conclusiones…
¿Qué es? bromuro de glicopirronio es un anticolinérgico de larga duración de administración por vía inhalatoria indicado, según la ficha técnica,
en el tratamiento broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de
los síntomas en pacientes adultos con EPOC. La dosis recomendada es de 1
cápsula diaria de 63 μg, equivalente a 50 μg de glicopirronio.
¿Qué evidencia avala el uso de glicopirronio? el expediente científico se basa en los resultados de 2 ensayos clínicos conocidos como GLOW1 (n= 822; ECA vs placebo; 26 semanas de duración) y GLOW2 (n= 1.066; ECA vs placebo vs
tiotropio; 52 semanas;) ambos financiados por Novartis. Su diseño es
similar, incluyó a pacientes ≥40 años, fumadores, con diagnóstico de
EPOC -según GOLD- y un FEV1 ≥30% y <80% del valor previsto. La
variable de resultado principal fue en los 2 casos la FEV1 a las 12
semanas. Otras variables secundarias
investigadas en estos estudios incluyeron el índice de transición de
disnea y el cuestionario respiratorio de St. George. Hay un tercer estudio denominado GLOW3 (n=108; ECA vs
placebo con diseño cruzado; 3 semanas) que investigó su impacto sobre
la tolerancia al ejercicio. Los 3 estudios excluyeron, entre otros, a
pacientes con una cardiopatía isquémica inestable, antecedentes de IAM,
una arritmia (excepto una FA crónica) o una prolongación del intervalo
QTc.
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