La insulina basal (INS-b) suele ser el
tratamiento añadido de elección para los pacientes con hiperglucemia grave,
pero puede cuestionarse que sea la mejor opción.
En los presentes análisis retrospectivos
se comparó la eficacia y la tolerabilidad de la exenatida una vez a la semana
(ECS) con las de la insulina basal en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2
con una HbAa1c inicial de ≥ 8,5% que recibían metformina ± sulfonilurea.
Los datos se combinaron de dos estudios
comparativos aleatorizados de 26 semanas de duración (ECS frente a insulina
glargina y ECS frente a insulina detemir; N = 137 [ECS], 126 [INS-b]).
Los
pacientes tratados con ECS tuvieron una disminución significativamente mayor de
la HbA1c con respecto al inicio que los tratados con insulina basal (cambios en
la media de los cuadrados mínimos (LS) ± EE: -2,0% ± 0,08 frente a ‑1,6% ± 0,08; p = 0,0008) y tuvieron
significativamente más probabilidades de alcanzar un objetivo de HbA1c de <
7,0% (39,4% frente a 23,0%; p =
0,002).
Las
disminuciones de la glucosa plasmática en ayunas (GPA) fueron más pequeñas en
el grupo con ECS (-52,2 ± 3,70 frente a
-61,9 ± 3,74 mg/100 ml; p =
0,062). La media de la pérdida de peso ± EE con ECS fue -2,4 ± 0,23 kg, en tanto
que el aumento de peso con insulina basal fue 2,0 ± 0,24 kg (la diferencia media de LS entre los grupos fue
-4,4 kg; p < 0,0001), Los
pacientes del grupo con ECS tuvieron significativamente más probabilidades de
alcanzar un objetivo combinado (HbA1c < 7,0% sin aumento de peso y sin
hipoglucemia [que precisara asistencia o autotratamiento con glucemia de <
54 mg/100 ml]) que los pacientes del grupo con insulina basal (33,6% frente a
3,2%; p < 0,0001).
La hipoglucemia se presentó con una
frecuencia de 0,08 episodios ajustados a la exposición por año-paciente en el
grupo con ECS y de 0,37 episodios en el grupo con insulina basal. Los efectos
adversos más frecuentes fueron náuseas (28,5%), nasofaringitis (16,8%) e
hipoglucemia (14,6%) en el grupo con ECS e hipoglucemia (38,9%) y
nasofaringitis (19,0%) en el grupo con INS-b.
Los resultados de estos análisis muestran
que el tratamiento con ECS se relacionó con reducciones significativamente
menores de la HbA1c y el peso corporal y una frecuencia más baja de
hipoglucemia que el tratamiento con insulina basal.
Los resultados de este análisis a
posteriori indican que ECS es una alternativa de tratamiento a la insulina
basal en paciente con HbA1c de ≥ 8,5% que estén recibiendo tratamiento con
antihiperglucémicos orales y a los que les preocupa el aumento de peso así como
el riesgo de hipoglucemia.
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