Comité Asesor de Fármacos Renales y Cardiovasculares de la agencia votó 10-0, con una abstención, en contra de la aprobación de Xarelto (rivaroxaban) en combinación con la terapia antiplaquetaria estándar para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares trombóticos (infarto, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular) en pacientes con ACS. La votación fue una gran sorpresa ya que a principios de semana, el personal de la FDA había emitido un informe diciendo que los datos proporcionados por J & J para obtener la aprobación de Xarelto a utilizar 90 días después de los pacientes experimentan dolor de pecho grave o problemas cardiacos no se presentaron pruebas suficientes de que el inhibidor del Factor Xa ofreció beneficio significativo.
http://www.pharmatimes.com/Article/14-01-17/FDA_panel_rejects_Xarelto_again_for_ACS.aspx
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