Inagaki N, K Kondo, Yoshinari T, et al. Eficacia y seguridad de canagliflozin en pacientes japoneses con diabetes tipo 2:., un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de Diabetes Obes Metab. 2013 19 de junio doi: 10.1111/dom.12149. (Original) PMID: 23782594

OBJETIVOS:. Examinamos la eficacia, seguridad y tolerabilidad de canagliflozin, un inhibidor de la glucosa 2 cotransportador sodio, en pacientes japoneses con diabetes tipo 2 (DM2) sometidos a la dieta y el tratamiento con ejercicios 
MÉTODOS: Los pacientes de 20 a 80 años con DM2 diagnosticados> / = 3 meses antes, y de HbA1c de 6.9 hasta 9.9% fueron asignados al azar a 50, 100, 200 o 300 mg canagliflozin o placebo una vez al día durante 12 semanas. Los criterios de valoración primarios y secundarios fueron los cambios en la HbA1c, glucosa plasmática en ayunas (FPG), glucosa / creatinina en orina y la glucemia postprandial después de una comida de prueba. Las evaluaciones de seguridad incluyeron eventos adversos (EA) y las pruebas de laboratorio clínico. 
RESULTADOS: En total, 383 pacientes fueron asignados al azar para recibir placebo (n = 75) o 50 mg (n = 82), 100 mg (n = 74), 200 mg (n = 77) o 300 mg canagliflozin (n = 75). En la semana 12, se observaron reducciones significativas en la HbA1c en todos los grupos canagliflozin relación con el placebo (-0,61, -0,80, -0,79 y -0,88% para 50, 100, 200 y 300 mg, respectivamente, frente a 0,11% para el placebo; todo , p <0,01). La glucemia postprandial FPG y mejoraron significativamente en los grupos canagliflozin. El peso corporal se redujo significativamente por canagliflozin. No se informó de muertes relacionadas con las drogas o efectos secundarios graves. No hubo un aumento dependiente de la dosis en la incidencia de eventos adversos en los grupos canagliflozin. La incidencia de hipoglucemia fue baja; episodios no fueron graves o dependientes de la dosis. Canagliflozin no afectó los niveles de creatinina sérica o los urinarios cociente albúmina / creatinina. 
CONCLUSIONES: El tratamiento con canagliflozin durante 12 semanas mejoró significativamente el control glucémico y la reducción del peso corporal en los pacientes japoneses con diabetes tipo 2. Canagliflozin fue bien tolerado.
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