miércoles, 28 de agosto de 2013

Zivin K, Pfeiffer PN, Bohnert AS, et al. Evaluación de la advertencia de la FDA contra la prescripción de citalopram a dosis superiores a 40 mg. Am J Psychiatry. 2013 Jun 1; 170 (6) :642-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12030408. (Original) PMID: 23640689

OBJETIVO: Un reciente  alerta de la FDA advirtió que las dosis superiores a citalopram 40 mg / día pueden provocar ritmos cardíacos anormales, incluyendo torsade de pointes. Los autores evaluaron la relación entre el uso de citalopram y arritmias ventriculares y la mortalidad. MÉTODO: Estudio de cohorte se realizó utilizando datos de la Administración de Salud de Veteranos entre 2004 y 2009, de los pacientes deprimidos que recibieron una receta para citalopram (N = 618.450) o la sertralina (n = 365.898), un medicamento para la comparación con ninguna advertencia de la FDA. Modelos de regresión de Cox, ajustado por las características demográficas y clínicas, se utilizaron para examinar las asociaciones de dosificación antidepresivo con arritmia ventricular y cardiaca, cardiaca y mortalidad por cualquier causa. 
RESULTADOS: Citalopram dosis diarias> 40 mg se asociaron con un menor riesgo de arritmia ventricular ( razón de riesgo ajustada = 0,68, IC = 0,61-0,76 95%) (razón de riesgo ajustada de mortalidad por todas las causas = 0.94, CI = 0.90-0.99 95%) y la mortalidad no cardíaca (hazard ratio = 0,90, IC 95 = 0,86% -0,96) en comparación con dosis diarias de 1-20 mg. No se encontraron un mayor riesgo de mortalidad cardiaca.Dosis diarias de 21-40 mg Citalopram se asociaron con un menor riesgo de arritmia ventricular (razón de riesgo ajustada = 0,80, IC = 0,74 a 0,86 95%) en comparación con las dosis de 1-20 mg / día, pero no tienen diferencias significativas del riesgo de cualquier causa de mortalidad. La cohorte de sertralina mostró resultados similares, excepto que no se encontraron asociaciones significativas entre la dosis diaria y, o bien todas las causas o la mortalidad no cardíaca. 
CONCLUSIONES: Este estudio grande encontró ningún riesgo elevado de arritmia ventricular o por todas las causas, cardiacas, o la mortalidad no cardíaca asociada con citalopram dosis> 40 mg / día. Dosis más altas se asociaron con un menor número de efectos adversos, y se observaron resultados similares para un medicamento de comparación, la sertralina, no sujeto a la advertencia de la FDA. Estos resultados plantean preguntas sobre el mérito continuidad de la advertencia de la FDA.

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